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海昌生化於設廠初期即導入品質管理系統之概念,致力於落實ISO 9001、ISO 13485之品質管理系統以及醫療器材GMP優良製造規範。

與品質相關之重要里程碑如下:


2006.12  海昌生化科技股份有限公司成立
2007.08  取得工廠登記證   編號:99-702409-00
2008.02  取得製造業藥商許可執照   中市藥製字第6117061324號
2009.03  通過ISO 9001與ISO 13485系統驗證

                             

‧ 2009.04  通過行政院勞工委員會職業訓練局主辦之「立即充電計畫」教育訓練補助,案號9801569A-3-1
‧ 2009.04  通過行政院衛生署醫療器材優良製造GMP認證

                            

2009.06 “海昌”牙創保護材(牙科填充物)"Horien"Gennu-Plug®由行政院衛生署藥物食品檢驗局判定分類為置入人體內之第三等級高風險醫療器材
2009.09 “海昌”牙創保護材"Horien" Gennu-Plug®取得衛生署醫療器材許可證:衛署醫器製字第002787號。

                               

2009.11 獲得經濟部SBIR專案補助
2009.12 "海昌" 牙創保護材"Horien" Gennu-Plug® 取得2010年 SNQ國家品質標章及國家醫療生技品質獎
2010.01 "海昌" 牙創保護材"Horien" Gennu-Plug® 續得2011年 SNQ國家品質標章

                                       

2011.10 "海昌"膠原蛋白牙科敷料,取得行政院衛生署醫療器材許可證;衛署醫器製字第003459號

                            

2011.11 Sterile Collagen Matrix通過Det Norske Veritas CE認證

                                

2012.1 "海昌"牙創保護材"Horien" Gennu-Plug®續得  2012年SNQ國家品質標章

                                   

2012.3"海昌"獲得101年經濟部工業局生物技術研發成果產業化技術推廣技術補助。
2012.3"海昌"通過ISO 9001及ISO 13485系統換證,新證獲DNV核發。

                      

2012.5 "海昌"通過衛生署申請之GMP換證及新增品項查核。

                               

2012.5.8 "海昌"通過衛生署申請之GMP換證及新增品項查核,已獲證照。

                    

2012.7 "海昌生化科技"熱心公益 贊助"台北醫學大學口腔衛生醫療服務團隊辦理"6/24-30苗栗縣獅潭鄉"醫療服務。

 

                   

2012.10 公司同仁自發性參加月星基金會『1020照亮您的心 讓我成為您的心』慈善活動感謝。

                             

2012.12 "海昌"膠原蛋白基質牙科敷料,獲頒醫療保健器材類/醫療耗材組2012 SNQ國家品質標章。

                                

 

2013.03 通過102年經濟部工業局生物技術研發成果產業化輔導計劃

2013.05 "海昌"膠原蛋白基質牙科敷料Sterile Collagen Matrix,通過Det Norske Veritas CE認證。

                     

2013.08 "海昌"膠原蛋白基質"Horien" Collagen Matrix,取得行政院衛生署醫療器材許可證,衛部醫器製字第004212號。

                          

 


‧ 2014.01 通過103 年經濟部工業局生物技術研發成果產業化輔導計畫。

‧ 2015.01 通過衛生署申請之GMP換證及新增品項查核。

‧ 2015.03 ISO 13485系統換證,獲DNV核發新證。

‧ 2016.12 海昌生物膜獲「第十三屆國家新創獎」

 

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